安翰科技回复上交所问询 澄清与美年大健康关系

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  【重磅】安翰科技回复上交所第三轮问询!重申“全球首家胶囊胃镜生产商”说法澄清与美年大健康关系保证不存在任何欺诈发行情形……

  原创: 严翠 王基名

  7月22日科创板开板迎来开门红之际上月曾遭媒体质疑并引发市场广泛关注的安翰科技亦选择在该日回复上交所第三轮审核问询

  证券时报·e公司注意到本次问询回复共涉及美年大健康销售情专利侵权等10个问题而安翰科技在回复中重申了“全球首家获得CFDA批准的‘磁控胶囊胃镜系统’三类医疗器械注册证”的说法并一一列举了相关依据同时澄清了公司与竞争对手重庆金山产品差诉讼情况以及公司与美年大健康及其关联方间交易的真实性等问题

  此前6月19日有媒体连续发布《安翰科技的谎言①|“全球首家”过度包装术《安翰科技的谎言②|第一大客户美年不可能实现的销售业绩《安翰科技的谎言③|张大中隐现核心客户成谜》等报道质疑安翰科技欺诈上市后6月20日安翰科技收到上交所出具的关于公司科创板上市的第三轮审核问询函上交所信息显示5月66月6日安翰科技分别回复了上交所的第一第二轮审核问询

  值得一提的是在此轮问询回复中安翰科技承诺:”保证公司本次公开发行股票并在上海证券交易所科创板上市不存在任何欺诈发行的情形“同时公司控股股实际控制人吉朋肖国XIAODONG DUAN和XINHONG WANG等承诺如若存在欺诈发行上市情形实际控制人将于证监会确认后5日内购回公司全部发行新股

  全球首家胃镜生产商依据何在?

  安翰科技招股书曾显示公司是全球首家获得CFDA批准的”磁控胶囊胃镜系统”三类医疗器械注册证对此媒体对其全球首家的说法提出了质疑指责公司全球首家为过度包装并且国内企业重庆金山科技(集团)有限公司(下称“重庆金山”)以及韩国IntroMediOLYMPUS和Given Imaging等行业巨头旗下适用于胃肠检查的胶囊内镜均早于安翰科技获批

  对此安翰科技表示消化道内窥镜产品经历了从插管消化道内窥镜到消化道胶囊内窥镜再到胶囊胃镜以及磁控胶囊胃镜的演变历史“胶囊胃镜”不等于“胶囊内镜”“胶囊内镜”的适用范围描述通常是“小肠”或“肠胃”检查但与小肠的细长管道构造不同胃部是大的空腔不具有精准磁控和定位功能的胶囊内镜不能应用于整个消化道的检查因此胶囊内镜只是在小肠应用中取得了临床医学的认可和广泛应用其不具有能够由医生主动控制其姿态和位置的能力因此不能供医生进行胃部疾病的诊断“磁控胶囊胃镜”解决了胶囊主动控制的技术问题检查准确度得到了循证医学临床数据的支撑开启了全新的临床应用即像胃这样的空腔结构也可以使用胶囊内窥镜进行检查

  经查询重庆金山于2010年首次拿到产品名称为“JZT胶囊窥镜姿态控制器”的产品注册证该产品属于手持式磁控胶囊内镜但目前未发现学术期刊上发表与重庆金山胶囊式内窥镜控制器产品相关的详细记述方案和临床研究结果

  对此安翰科技在回复中表示胶囊内镜必须可“精准控制和定位”方能对胃进行全面准确检查安翰科技的设备和胶囊合并申请的“磁控胶囊胃镜系统”产品注册证适用范围明确用于胃不疾病的检查以供临床诊断

  重庆金山的设备和胶囊分别拿到产品注册证设备的注册载明需与胶囊式内窥镜配套使用对患者胃部进行成像未明确可用于“诊断”或“辅助诊断”安翰科技自主研发的“磁控胶囊胃镜系统”机器人产品经过了注册审临床和学术审政治审查等多维度审查

  对于日韩国等企业早先获得相关专利问题安翰科技表示日本和韩国相关专利与安翰科技产品不相关其中日本Olympus的胶囊内窥镜公开了一种具有光散射装置的胶囊内窥镜安翰科技胶囊内没有此装置胶囊结构也不同而韩国IntroMedic公布的使用永磁体的控制设备其专利仅在韩国获得了授权后因未缴年费而失效

  保荐机构实地走访14家美年健康店

  之前根据宁波朗盛二号股权投资合伙企业(有限合伙)(下称朗盛基金)在发行前持有4.5595%股份以及朗盛投宁波朗盛和镇海朗盛之间的股东和投资人关系等美年健康被质疑为“至少是安翰的潜在股东”

  对此在回复中朗盛投资集团及其创始人平凡说明称其与美年集团老板俞熔是因为共同参与投资安翰科技相识后俞熔于2018年参与投资镇海朗盛但俞熔并未直接或间接持有宁波朗盛份额宁波朗盛和镇海朗盛也不存在直接投资或被投资关系安翰科技称宁波朗盛和镇海朗盛作为朗盛投资集团旗下的投资主体存在部分股东/合伙人重合情形但不影响各自的独立经营

  与美年大健康机其它关联方的关联交易问题是安翰科技受关注的重点之一尤其是安翰科技胶囊产品在美年大健康的消耗情况保荐机构通过相关信息系统核对并走访重点门店了解体验门店胶囊使用情况印证系统信息真实性还向报告期内有胶囊消耗记录的门店发出函证确认胶囊年度消耗数据以及获取远大安翰报告期内胶囊使用每日的颗访谈行业专家等途径保荐机构认为安翰科技胶囊产品报告期内真实消耗与其收入规模和增长趋势匹配

  安翰科技列举了美年大健康在北上四川三地共计64家门店的电地址及核实情况表示媒体质疑结果与事实不符根据安翰科技回复显示情况安翰科技保荐机构共对14家美年健康门店进行了实地走访保荐机构认为美年大健康及其加盟店开展安翰科技产品相关检查情况不存在异常两者之间的交易合理

  关于每日胶囊使用数量的疑问安翰科技称每天每台设备的检查理论上限约16颗胶囊是以每位受检者15分钟左右完成胃部图像采集上午8—12点时限情况下给出的理论上限但实际上门店安排检查的时间段更长亦可能突破16颗的上限安翰科技称根据使用记录以及走访结果等美年大健康各门店除工作日外也在部分周末和节假日正常开展体检活动而不是简单的以全年250个工作日来计算保荐机构认为美年大健康使用的安翰科技设备每年/每日胶囊消耗量合理

  远大安翰与大中投资独立运行

  安翰科技的主要客户情况也是被质疑的重点被认为隐现潜在的关联关系或者根本就无迹可寻

  对于远大安翰是张大中影子公司的说法安翰科技回复称远大安翰2017年5月开始与安翰科技开展合作业务大中投资2017年9月入股安翰科技两者是独立运行且远大安翰与安翰科技开展合作业务在先

  另外对于两者之间相关人员的任职情况主要是安翰科技的主要股东及关联人员中张宏宇为大中电器集团创始北京大中投资有限公司董事长张大中之子张铎则是大中投资旗下投资管理部经理王文君的身份则为张大中母亲名字命名的“王佩英慈善基金会”秘书长李力的身份是原大中电器的副总经理同时远大安翰披露的包括李力在内至少有6位同样来自大中电器背景的金牌店长等业务骨干

  安翰科技对此情况回复称张铎及王文君工作职务属实但未参与远大安翰的实际经营业务远大安翰由李力任法定代表人兼总经理团队成员主要是社会招聘人员李力在2018年以前曾任大中电器副总经理20018年4月份自大中电器离职至2017年5月份为自由职业2017年5月至今曾有多名原大中电器工作背景人员进入远大安翰工作但截至目前仅有3名尚在远大安翰任职

  对于远大安翰微信公众号内容与安翰科技官网内容重合的现象安翰科技回复称远大安翰时通过微信公众号进行相关市场推广作为安翰科技客户为贴近产品性能准确展示远大安翰的内容主要来自安翰科技官网是市场常见的商业合作行为主要目的是避免宣传内容不实和差错

  另外关于丁莹红诊所安翰科技回复称远大安翰和北京丁莹红诊所分别是独立机构双方是合作关系并表示在北京丁莹红诊所取得医疗机构许可证后远大安翰计划与北京丁莹红诊所开展深入合作

  安翰科技还表示华人世纪和安翰科上海明品医学数据科中卫天宝会展有限公司等无关联关系华人世纪为北京301医院的经销商与安翰科技交易真实报告期内不存在协助安翰科技虚增经营业绩情形另外安翰科技称上海尚和医药与安翰科技也不存在关联关系而且安翰科技向其销售收入占比极小安翰科技报告期业绩不构成重大影响安翰科技向上海尚和医药销售产品的均价与发行人向经销商类客户的销售均价对比合理不存在显著偏高情形

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